CT für Medizinprodukte

Präzision trifft Verantwortung

Inspektion medizinischer Implantate und Kunststoffe

Die Gesundheit ist ein hohes Gut. Wer ein medizinisches Produkt einsetzt – von der Spritze bis hin zum komplexen Implantat – hat deshalb Anspruch auf geprüfte Sicherheit. Dieser Anspruch wird durch die Richtlinienkonformität von Medizinprodukten gewährleistet und übersetzt sich eins zu eins in die Qualitätssicherung.

Unterschiedliche Richtlinien je nach Land oder Region stellen eine große Herausforderung für global ­agierende Unternehmen dar. Schon kleinste Abweichungen in den geforderten Qualitätsstandards können die Zertifizierung und damit viel Geld kosten. Hier spielen industrielle Computertomografen ihre Stärken voll aus.

Qualitätskontrolle orthopädischer Implantate

Orthopädische Implantate müssen selbst unter anspruchsvollsten physiologischen Bedingungen im menschlichen Körper reibungslos funktionieren. Sie besitzen komplexe Geometrien und Freiformflächen und verbleiben für ­gewöhnlich dauerhaft im Körper. Was zu einem Teil eines Menschen wird, verlangt nach hochpräzisen Prüfverfahren in der ­Qualitätskontrolle. Wichtigster Pfeiler in der Quali­tätssicherung ist neben der Bewertung der Rohstoffeigenschaften und der technischen Sauberkeit vor allem die vollständige ­3D-­Inspektion der Implantate.

Chirurgische Präzision fängt schon bei der Vermessung an. Auch bei kleinen Implantaten mit komplexer Geometrie.

Mit schnellen Messzeiten und profunden Ergebnissen trägt das CT-System ZEISS METROTOM 6 scout hier zur Pro­duktivitätssteigerung bei. Diese Klasse der CTs zeigt ihre Leistungsfähigkeit besonders bei der Vermessung von kleinen Oberflächen und komplexen Geometrien, z. B. von Knochenplatten, Schrauben und Zahnimplantaten. Zur ­zielgerichteten Auswertung der 3D-Volumendaten kommt die Software GOM Volume Inspect zum Einsatz. Die Software bietet leistungsstarke Visualisierungs- und Inspektionsfunktionen.

Die Mikroskopie bildet einen weiteren wichtigen Pfeiler in der Qualitätskontrolle von Implantaten. Zur Gewährleistung einer konstanten Qualität des Rohmaterials auf Mikro- und Nanoebene ­eignen sich Licht- und Elektronenmikroskope. Im Herstel­lungs­prozess selbst erkennen die Systeme außerdem Partikelkontaminationen und stellen damit die technische Sauberkeit sicher.

Powerhouse of Resolution:
ZEISS METROTOM 6 scout

  • Extrem hohe Auflösung dank des 3k-Detektors (3.008 x 2.512 px)
  • Automatische Positionierung von Objekten über 5-Achs-Kinematik und Live-Bilder in der Software
  • Keine aufwendige Fixierung der Prüfstücke
  • Ganzheitliche Softwareunterstützung für einen einheitlichen und schnellen Arbeitsablauf
  • Zerstörungsfreies Erstellen von Schnittbildern in GOM Volume Inspect
  • Geringer Platzbedarf

Qualitätskontrolle medizinischer Kunststoffprodukte

Medizinische Kunststoffprodukte wie Inhalatoren, Insulinpens und Spritzen sind für Patienten lebenswichtig und müssen sehr hohe Anforderungen der Zulassungsbehörden erfüllen. Daher sind für Hersteller Qualitätskontrollen an einer hohen Stückzahl von Bauteilen Pflicht. Dabei müssen kleinste Merkmale, Freiformen, transparente oder biegeempfindliche Materialien gemessen und ausgewertet werden.

Industrielle Computertomografen wie ZEISS METROTOM 1, kombiniert mit spezialisierten Softwarelösungen wie GOM Volume Inspect, sind durch das gleichzeitige Prüfen vieler Bauteile besonders effizient. Die Systeme messen zerstörungsfrei und eignen sich für den gesamten Produk­tions­prozess ab der Erstmusterprüfung. Das Ergebnis: vollumfassende Bauteildaten einschließlich innenliegender Geometrien.

ZEISS METROTOM 1 eignet sich besonders für die Prüfung kleiner und mittelgroßer Kunststoffbauteile. Die einfache Bedienung des Systems erleichtert den Einstieg in die ­Computertomografie. Dabei kommt die systemunabhängige Software GOM Volume Inspect zum Einsatz. Damit lassen sich auf allen gängigen Volumendaten u. a. Form- und Lage­toleranzen ganz einfach prüfen, Defekte im Material erkennen und Wandstärken kontrollieren.

Vorteile des
ZEISS METROTOM 1

  • Einfache Bedienung – von der Messdaten­-
    erfassung bis zur Auswertung
  • Vollständige Analyse der Bauteile
    (Geometrien, Lunker oder interne Strukturen)
  • Zerstörungsfreies Erstellen von Schnittbildern
    in GOM Volume Inspect
  • Schneller Return on Investment
  • Geringer Platzbedarf

GOM Volume Inspect kombiniert leistungsstarke 2D- und 3D-Volumenfeatures mit innovativen Messwerkzeugen. Die systemunabhängige Software unterstützt Sie bei der CT-Daten­analyse – unabhängig vom eingesetzten Computertomografen.

Mehr zum Funktionsumfang der CT-Software erfahren Sie hier.