新的效率维度

为监管驱动的市场加速提供质量保证
FDA 21 CFR第11部分等既定标准的要求100%转化为质量保证。凭借专用的硬件和软件，ZEISS帮助实现这些严格的标准，甚至可以将测量时间减少30%-并支持通过计算机断层扫描技术进行快速且详细的无损分析。

但质量保证绝不仅限于准确的测量。例如，FDA 21 CFR第11部分对审计跟踪、电子签名和用户管理提出了要求。鉴于医疗器械所发挥的重要作用，制造商希望全面了解从原材料到成品的工作流程：这使他们能够正确执行所有步骤，保障必要的材料质量，并确保生产符合几何尺寸和公差（GD&T）以及技术洁净度等方面的要求。

医用塑料制品的质量控制

在从骨科到医用塑料的所有医疗领域，ZEISS医疗行业解决方案的质量保证理念是基于整个价值链上硬件和软件之间的无缝交互。当涉及到吸入器、注射笔和注射器等医用塑料时，质量保证要求特别高，因为它们用于向身体输送药物化合物。由于这些医用塑料包含多种材料、具有机械功能的组件，甚至可能包含电子元件，所以它们通常表现出质量保证的复杂性。

效率提升：每个组件和功能的速度提高30%
由于医用塑料的生产量非常大，检查过程中的关键挑战在于通过更快的测量来提高效率。ZEISS O-INSPECT多传感器测量机通过与ZEISS CALYPSO 软件一起对扫描特征和单点特征进行编程来处理吸入器等医用塑料设备。由于采用了新技术ZEISS CALYPSO VAST进行测量，接触式测量时间和光学测量时间减少了30%。由于这种新的探测可以在测量计划编辑器中被组件以及各组件的各个测量元素激活，在检查数百个组件以及各组件上的多个待测征时，这30%的节省时间会迅速达句号

软件选项ZEISS CALYPSO托盘优化器是另一种节省时间的途径其可将测量分别分组为接触式测量和光学测量。这样可以最大限度地减少更换测针系统所花费的时间，从而将托盘测量的速度提高20%-30%。

扫描非可视化部件CT检查医用塑料部件的内部

工业计算机断层扫描（CT）解决方案ZEISS METROTOM 1无需施加任何力即可一次扫描多个组件，确保节省大量时间并更易固定。与自动计算扫描参数的跨平台软件GOM Volume Inspect Pro配合使用，可提供简单的自动化一次性扫描和评估，即使是无经验的用户也可以使用。这一解决方案适用于从首件检验开始的整个生产过程。结果：提供的部件数据详尽，甚至可以对内部几何形状进行全面分析，包括几何尺寸和公差（GD&T）、材料缺陷和壁厚

作为一种无损技术，CT可以观察到成品部件的内部并检查整个组件。借助兼容所有标准体积数据的直观软件GOM Volume Inspect Pro，制造商可以快速检测并分析隐藏缺陷。以吸入器为例，可以检查齿轮联锁和机械功能是否正常。

QA精度和高效测量
成品只有经过内外彻底的质量保证，才算真正的成品。接触式测量、光学测量和高性能CT扫描证明了硬件和软件之间的动态交互对于有效遵守严格的医疗法规的重要性。ZEISS的工业质量解决方案通过CT提供更快速的测量和对隐藏细节的简便自动扫描-在处理对用户的生活质量至关重要的医疗产品时具有决定性的优势。

骨科植入物与人体要求一样严苛

即使在最严苛的生理条件下，骨科植入物也必须完美地与人体相容，发挥作用。植入物具有复杂的几何形状和自由曲面，通常会终生留在体内。由于它们会成为人体固有的一部分，在质量控制期间必须对其进行高精度检查。

从原材料到成品部件
关节、脊柱或牙齿植入物以及骨板和螺钉-有许多不同的产品形状，但这些组件的制造工艺大多相似。重要的质量控制步骤在价值链上是必要的，例如，对原材料和未加工部件的评估、进货检查、过程控制、几何尺寸和公差以及表面分析。ZEISS产品组合为整个生产过程中的每个质量检验关口提供了高效的硬件和软件解决方案