医療機器向けX線CT装置

Precision Meets Responsibility

医療用インプラントおよびプラスチック製品の検査

健康はかけがえのない財産です。注射器から複雑なインプラントに至るまで、何らかの医療製品を使用するときは、それが安全に使用できることが担保されていなければなりません。医療製品向けの規制要件はユーザーの権利を保護します。そして、品質管理に100％反映されます。

国際的に展開している企業にとって、地域ごとに適用される規則は、大きな課題となります。求められる品質標準からのごくわずかな誤差であっても、それが原因となって認可を受けられなくなることもあり、重大なコストが発生します。そしてそれこそがCTシステムの強みが遺憾なく発揮されるフィールドなのです。

整形外科インプラントの品質管理

整形外科インプラントは、たとえどんなに厳しい生理的な条件下でも、一切の不完全性を排除した上で、人体内部で機能しなければなりません。インプラントは複雑な形状と自由曲面を有し、通常、生涯を通じて体内に留まるものです。インプラントは、人体に生来的に備わっている部分を代替するものなので、品質管理の工程を通じて、極めて高い精度が求められる検査をパスしなければなりません。原材料の特性や技術的清浄性の評価は別として、インプラントの全体的な3D検査は、品質管理において極めて重要な柱となっています。

正確な外科治療は、まず測定から始まります。ごく小さなインプラントでも、複雑な形状をしています。

ZEISSのCTシステムである、ZEISS METROTOM 6 scoutは、短い測定時間で、極めて詳細な測定結果を出すので、ものづくりの現場の生産性の向上にひと役買っています。このクラスのCTシステムは、特に骨プレート、ネジ、歯科インプラントなどの小さな表面や複雑な形状を測定する際に力を発揮します。そして、GOM Volume Inspectが、3Dボリュームデータ特有の観点での評価を行います。このソフトウェアは、たいへん優れた可視化機能および検査機能を提供します。

インプラントの品質を管理する上で、顕微鏡検査も重要な柱となります。光学式顕微鏡および電子顕微鏡は、ミクロ・ナノレベルで、一貫した原材料品質を保証するのに最適です。また、製造工程そのものにおいては、これらのシステムは粒子による汚染を同定すること、ひいては技術的清浄性を保証するのに役立ちます。

高分解能で正確な測定結果：

3kデテクタによる極めて高い分解能（3,008 x 2,512 px）
5軸運動制御による自動オブジェクト配置とソフトウェアによるライブビュー
迅速な試料の固定
内蔵ソフトウェアが、整合性のある迅速なワークフローをサポート
GOM Volume Inspectによる非破壊による断面イメージ生成
省スペース

医療用プラスチック製品の品質点検

吸入器、インスリンペン、注射器などの医療用プラスチック製品は、患者の生存に極めて重要なものであり、厳しい規制要件を満たさなければなりません。そのため、これらの製造に携わる人たちには、大量の部品に対して必須の品質点検を行う以外、選択の余地がありません。自由曲面、透明な材料、あるいは反りやすい部品などの、極めて小さな特徴も、正確に測定し評価しなければなりません。

産業用コンピュータ断層撮影システムであるZEISS METROTOM 1と、それに特化したソフトウェアソリューションであるGOM Volume Inspectを組み合わせると、多くのコンポーネントを同時に検査することができるので、たいへん効率的です。これらのシステムは非破壊で機能するので、初品検査から始まる製造プロセス全体に用いるのに最適です。その結果、内部形状であっても、コンポーネントデータをもれなく取得することができます。

小型ないし中型のプラスチック部品の検査には、ZEISS METROTOM 1が最適です。操作が非常に簡単なので、コンピュータ断層撮影を簡単に始めることができます。 GOM Volume Inspectソフトウェアは、複数のプラットフォームに対応しており、検査プロセスの一部を形成します。この便利なソフトウェアは他のあらゆる標準的なボリュームデータと互換性があり、幾何寸法と公差（GD & T）を検査し、材料の欠陥を認識し、壁厚を検証します。